7

Французская вакцина для новорожденных от гепатита

  • Опубликовал: Steiny23uk
  • Дата: 22.12.2014, 21:32
  • Просмотров: 746

Прививки от гепатита В вакциной "Комбиотех" безопасны

"Применение отечественной вакцины "Комбиотех" при вакцинации детей - здоровых и часто болеющих - безопасно и перспективно..." И. Л. Соловьева, к.м.н., доцент кафедры детских болезней Ульяновского государственного университета, "Медлайн- экспресс",№8, 2005 г.

"Анализ и статистическая обработка результатов наблюдений, проведенных нами, выявили безопасность и низкую реактогенность бестиомерсальной вакцины гепатита В" Н.В. Романова, ПГМА,Тезисы межрегиональной научной студенческой конференции Пермь-Ижевск, 2005 г.

«Учитывая возросшие требования к условиям производства вакцин, гарантирующие их высокое качество, настало, вероятно, время рассмотреть вопрос об исключении мертиолята из сорбированных препаратов. Американская контролирующая организация (FDA) запретила применение препаратов, содержащих мертиолят, для иммунизации детей. Отказ от применения мертиолята не должен быть автоматическим, следует доказать, что серии вакцин без мертиолята сохраняют свою стабильность и иммуногенность».
Н.В. Медуницын, академик РАМН, директор ГИСК им. Л.А. Тарасевича, член бюро Отделения профилактической медицины РАМН, Заслуженный деятель науки РФ, эксперт ВОЗ, член ее Комитета по биологической стандартизации «Вакцинология»
(монография). Изд. 2-е, перераб. и доп. - М:, Триада-Х, 2004. С. 172.

«Конечно, полное избавление от мертиолята в вакцинах было бы крайне желательно... Использование вакцины без мертиолята в России имело бы большое значение, поскольку согласно Национальному календарю... против гепатита В предусматривается введение вакцины начиная с первых часов жизни ребенка».
В.К. Таточенко, доктор медицинских наук, профессор. Заслуженный деятель науки РФ, член Группы советников ВОЗ, эксперт ВОЗ В: «Медицина для всех», 2001, № 1.

Прививки от гепатита В вакциной "Комбиотех" эффективны

"У нас в руках идеальная субъединичная вакцина против гепатита В - ареактогенная, высокоиммуногенная, эпидемиологически эффективная..."
Е. П. Ковалева, д.м.н., профессор. Заслуженный деятель науки РФ, ведущий сотрудник ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора РФ, "Эпидемиология и Вакцинопрофилактика" №1(32), 2007 г.

Вакцина против гепатита В "Комбиотех" является первой и единственной  вакциной, содержащей антиген разных серотипов (ау и ad), и обеспечивает максимальную защиту против вируса гепатита В, циркулирующего на территории РФ. Далее...

Срок годности вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой увеличен до 4 лет.

Первой
бестиомерсальной вакциной,
полученной в России, стала вакцина против гепатита В производства ЗАО «НПК «Комбиотех» (Москва). Вакцина не содержит не только тиомерсала, но и других консервантов.

"Всеобщая иммунизация детей грудного возраста является наиболее эффективной профилактической мерой против вирусного гепатита В" Позиция ВОЗ, 2004 г.

Европейское агентство по оценке медицинских продуктов для общественности рекомендует использовать вакцины, которые не содержат консерванта и поощрять производство вакцин, не содержащих тиомерсал.

Дополнительно

WHO Guidelines on regulatory expectations related to the elimination, reduction or replacement of thiomersal in vaccines

Опыт применения вакцины:

- в педиатрической практике

- у больных онкогематологического профиля

Вакцины для детей

Вакцины Национального календаря профилактических прививок

ПРИВИВКИ ДЛЯ ДЕТЕЙ

Вакцина против гепатита В без консервантовДля профилактики гепатита В у взрослых и детей. Вакцина полностью свободна от мертиолята и не содержит каких-либо других консервантов. На применении именно такой вакцины в первые часы жизни новорожденных и вплоть до 6 месяцев настаивает международное сообщество педиатров (рекомендации ВОЗ, февраль 2003 г., Управления по лекарственным препаратам США и Европейской комиссии по оценке лекарственных препаратов, 1999 г.). Внесена в Государственный реестр под №№ 94/266/1, 96/144/53/7, включена в Национальный календарь профилактических прививок.
Рег. уд. Минздравсоцразвития РФ Р N 000738/01 от 19.11.07
Взрослая доза—ампулы по 1,0 мл, N10
Детская доза—ампулы по 0,5 мл, N10
Срок годности - 4 года.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (НВsАg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В.
Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании. Инструкция по применению препарата...

Высокоэффективное оружие в борьбе против гепатита В - первая отечественная рекомбинантная вакцина без консервантов

С увеличением числа профилактических прививок в национальных календарях многих стран существует потенциальная опасность кумулятивного накопления соединений ртути, особенно в организме детей. Такое накопление соединений тяжелых металлов объясняется, в том числе, и прививками содержащими различные консерванты.
Вакцина гепатита В без консервантов (производства ЗАО НПК "КОМБИОТЕХ") - новое достижение отечественной иммунобиологической промышленности.
Ни на одной стадии производства вакцины гепатита В в ЗАО НПК "КОМБИОТЕХ" не применяется не только мертиолят, как консервант или ингибитор роста микроорганизмов, но и никакой другой. Контролю стерильности всего производственного процесса придается первостепенное значение.
Отсутствие посторонней микрофлоры на отдельных стадиях получения вакцины обеспечивается комплексом мер:
- подготовкой помещений и оборудования по утвержденным процедурам с использованием дезинфицирующих средств;
- контролем чистоты воздуха по частицам с помощью лазерного счетчика частиц современными методами по утвержденной процедуре;
 -оценкой микробиологической чистоты воздуха в динамическом режиме по утвержденной процедуре;
- контролем процесса стерилизации ампул, посуды, технологической одежды, вспомогательных материалов с помощью термоиндикаторов;
- регулярным контролем за работой вентиляционных систем в производственных помещениях;
постадийным контролем полупродуктов на стерильность и отсутствие пирогенов.

«В последние годы то и дело разгораются споры о вреде консервантов, использующихся в вакцинах (в частности, ртутьсодержащего - тиомерсала). Точку в этом споре можно было бы поставить уже в 2003 году, когда компанией ЗАО «НПК «Комбиотех» стала выпускаться вакцина против гепатита В без консервантов. Она полностью свободна от ртутьсодержащего консерванта - мертиолята и не содержит каких-либо других консервантов. На применении именно такой вакцины в первые часы жизни новорожденных и вплоть до шести месяцев настаивает международное сообщество педиатров».
В.Н. Борисова, президент ЗАО «НПК «Комбиотех», лауреат премии Совета Министров СССР «Вакцины для детей, о которых действительно заботятся». В: «Мир фармации и медицины», 2006, № 41 (188), октябрь.

Источник: http://www.combiotech.com/vacbk.htm

Добавить комментарий

Имя:*
E-Mail:
Комментарий:
Введите код: *
Астма от курения
Наверх © 2014 Copyright. ponteiffel.ru